Verona Pharma plc annonce que l'Ensifentrine atteint le critre principal de l'essai de phase 3 Enhance-2 sur la BPCO

Verona Pharma plc annonce que l’Ensifentrine atteint le critre principal de l’essai de phase 3 Enhance-2 sur la BPCO






Verona Pharma plc a annonc les premiers rsultats de son essai de phase 3 ENHANCE-2 (&#147;Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy&#148 😉 valuant l’ensifentrine nbulise pour le traitement d’entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive (&#147;COPD&#14148 ;). L’essai ENHANCE-2 a rpondu avec succs son critre d’valuation principal, ainsi qu’aux critres d’valuation secondaires dmontrant des amliorations de la fonction pulmonaire et une rduction significative du taux et du risque d’exacerbations de la BPCO. L’Ensifentrine est un inhibiteur double des enzymes phosphodiestrase 3 et 4 (&#147;PDE3&#14148 ; et &#147;PDE4&#14148 ;), premier de sa catgorie, combinant des activits bronchodilatatrices et anti-inflammatoires dans un seul compos. Population de l’tude (n=789) : Les caractristiques dmographiques et pathologiques des sujets taient bien quilibres entre les groupes de traitement. Environ 52 % des sujets ont reu un traitement de fond contre la BPCO, soit un antagoniste muscarinique action prolonge (&#147;LAMA&#148 ;), soit un bta-agoniste action prolonge (&#147;LABA&#148 ;). De plus, environ 15 % de tous les sujets ont reu des corticostrodes inhals (&#147;ICS&#148 😉 avec un LAMA ou un LABA concomitant. Le critre d’valuation primaire a t atteint (VEMS* ASC 0-12 heures) : Corrig par placebo, le changement par rapport la ligne de base de l’aire moyenne sous la courbe du VEMS 0-12 heures aprs la dose la semaine 12 tait de 94 ml (p < 0,0001) pour l’ensifentrine ; Des amliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives avec l’ensifentrine ont t dmontres dans tous les sous-groupes, y compris le sexe, l’ge, le statut tabagique, la gravit de la BPCO, la mdication de fond, l’utilisation de CSI, la bronchite chronique, la rversibilit du VEMS et la rgion gographique. Les critres d’valuation secondaires de la fonction pulmonaire ont t atteints : Corrig par placebo, augmentation du VEMS maximal de 146 ml (p < 0,0001) 0-4 heures aprs la dose la semaine 12 ; Corrig par placebo, augmentation du VEMS minimal du matin de 49 ml (p=0,0017) la semaine 12, confirmant le schma posologique biquotidien. Rduction du taux d’exacerbation : Les sujets recevant l’ensifentrine ont dmontr une rduction de 42 % du taux d’exacerbations modres svres de la MPOC sur 24 semaines comparativement ceux recevant le placebo (p=0,0109) ; Le traitement avec l’ensifentrine a diminu significativement le risque d’exacerbation modre/svre tel que mesur par le temps avant la premire exacerbation comparativement au placebo de 42 % (p=0,0088). Symptmes de la BPCO et qualit de vie (&#147;QOL&#148 ;): Les symptmes quotidiens et la QV mesurs par le score total E-RS et le score total SGRQ dans le groupe ensifentrine se sont amliors par rapport la ligne de base pour dpasser la diffrence minimale cliniquement importante (&#147;MCID&#14148 😉 de -2 units et -4 units, respectivement, la semaine 24. Les amliorations de ces mesures ont t observes ds la 6e semaine et ont montr une amlioration continue la 12e et la 24e semaine, dpassant numriquement le placebo chaque mesure. La signification statistique n’a pas t atteinte en raison des amliorations observes dans le groupe placebo au fil du temps. Profil de scurit favorable : L’Ensifentrine a t bien tolre avec des rsultats de scurit similaires ceux du placebo, y compris la survenue de pneumonie, d’vnements indsirables gastro-intestinaux et cardiovasculaires.

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8,16 M
7,99 M
Rsultat net 2022 -65,2 M
-79,0 M
-77,3 M
Trso. nette 2022 45,6 M
55,2 M
54,0 M
PER 2022 -8,08x
Rendement 2022
Capitalisation 346 M
420 M
411 M
VE / CA 2022 44,6x
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