UNE SITUATION SOCIOCONOMIQUE PLUS FAIBLE AU COURS DE L'ENFANCE ET DE FAIBLES SALAIRES CONSTANTS SONT LIS AU RISQUE DE DMENCE ET UNE DIMINUTION PLUS RAPIDE DE LA MMOIRE

KAZIA THERAPEUTICS RAPPORTE DES DONNES INTERMDIAIRES PROMETTEUSES TIRES D’UNE TUDE COMBINE SUR LE PAXALISIB ET LA RADIOTHRAPIE DANS LE TRAITEMENT DES MTASTASES CRBRALES

Class dans : Sant
Sujet : Essais cliniques / Dcouvertes mdicales

SYDNEY, 6 aot 2022 /PRNewswire/ — KaziaTherapeuticsLimited (NASDAQ: KZIA; ASX: KZA), une socit de dveloppement de mdicaments axe sur l’oncologie, a le plaisir d’annoncer la prsentation de nouvelles donnes prometteuses issues d’un essai clinique de phaseI en cours sur le paxalisib en association avec la radiothrapie pour le traitement des mtastases crbrales. L’essai a t parrain par le Memorial Sloan Kettering Cancer Center de NewYork, NY.

Les donnes intermdiaires de la premire phase de l’tude indiquent que les 9patients valuables ont tous prsent une rponse complte ou partielle, ce qui reprsente un taux de rponse global (ORR) de 100%. titre de comparaison, un ORR standard associ la seule radiothrapie du cerveau entier se situe gnralement entre 20 et 45% dans les tudes prcdemment publies, certaines de ces tudes tant mentionnes ci-dessous titre d’exemples reprsentatifs.

Les donnes ont t retenues pour une prsentation orale lors de la prochaine confrence annuelle 2022 sur les essais cliniques sur le SNC et les mtastases crbrales, organise par la Society for Neuro-Oncology (SNO) et l’American Society for Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra Toronto au Canada, les 12 et 13aot2022.

Points essentiels

  • Chaque anne, aux tats-Unis, environ 200000patients atteints de cancer dveloppent des mtastases crbrales. Les mtastases crbrales sont gnralement trs difficiles traiter et sont associes un mauvais pronostic. La radiothrapie reste le pilier de la gestion clinique.
  • Le DrJonathanYang, directeur du service des maladies mtastatiques du dpartement de radio-oncologie du Memorial Sloan Kettering Cancer Center, est le principal instigateur de cet essai clinique qui examine l’association du paxalisib une radiothrapie du cerveau entier pour les patients atteints de mtastases crbrales (NCT04192981). L’essai est conu en deux tapes: une tape initiale exploratoire et une tape d’expansion confirmatoire.
  • 9 des 12patients de la phase initiale taient ligibles pour l’valuation de l’efficacit. Les 9patients ont prsent une rponse complte ou partielle selon les critres RANO-BM, ce qui reprsente un ORR de 100%.
  • Les patients prsentaient un ventail de tumeurs primaires, le cancer du sein tant le plus frquent (environ un tiers des patients).
  • Le profil d’innocuit du paxalisib en combinaison tait largement conforme au rsultat obtenu en monothrapie lors d’autres essais cliniques, et une dose maximale tolre (DMT) de 45mg par jour en combinaison avec la radiothrapie a t confirme.
  • Le recrutement de la phase d’expansion a dj commenc, avec pour objectif de recruter 12patients supplmentaires.

Le DrJamesGarner, PDG de Kazia, a comment: Nous sommes encourags par ces donnes et par le bnfice potentiel qu’elles reprsentent pour ce groupe de patients consquent ayant de grands besoins. La radiothrapie est une composante omniprsente du paradigme de traitement des mtastases crbrales, toutefois, les cas de rsistance sont frquents. L’tude du DrYang a montr des signes trs prometteurs selon lesquels le paxalisib pourrait contribuer dynamiser l’effet de la radiothrapie. Nous avons galement rcemment appris que l’tude Alliance en cours sur les mtastases crbrales tait passe un stade d’expansion de la cohorte pour le cancer du sein; cela reprsente donc maintenant le deuxime signal positif pour le paxalisib dans les mtastases crbrales, ce qui, selon nous, reprsente de plus en plus une opportunit trs prometteuse pour le produit candidat.

Mtastases crbrales:

On estime que jusqu’ 20% de tous les patients atteints de cancer dvelopperont des mtastases crbrales (des tumeurs secondaires dans le systme nerveux central). Les tumeurs primaires les plus courantes qui se propagent au cerveau sont celles des poumons, des seins, du cancer colorectal, le mlanome et le carcinome des cellules rnales. La survie globale mdiane des patients diagnostiqus avec des mtastases crbrales varie de 2,3 7,7mois.[1] On estime qu’environ 200000patients reoivent un diagnostic de mtastases crbrales chaque anne rien qu’aux tats-Unis.[2]

La radiothrapie est le pilier du traitement des mtastases crbrales, et consiste gnralement en une radiochirurgie strotaxique (SRS) ou une radiothrapie du cerveau entier (WBRT) ou encore une combinaison des deux. L’efficacit de la WBRT diffre selon le type de tumeur et le nombre et le volume des mtastases crbrales, mais plusieurs publications rcentes font tat de taux de rponse globale de 20 45%.

Justification et conception de l’tude clinique

Les recherches du DrYang et des autres chercheurs ont montr que l’activation de la voie PI3K est courante dans les mtastases crbrales, mme dans certains cas o elle n’est pas prsente dans la tumeur primaire. De plus, l’activation de la voie PI3K semble tre induite par la radiothrapie et peut entraner une rsistance de la tumeur la radiothrapie. Ces observations justifient amplement de tester l’association d’un inhibiteur de la PI3K pntrant dans le cerveau et de la radiothrapie.

Cette tude de phaseI est un essai prospectif un seul groupe comprenant des patients atteints de mtastases crbrales ou de mtastases leptomeninges provenant de n’importe quelle tumeur primaire. L’objectif principal est l’innocuit et la tolrabilit. Au dpart, tous les patients prsentent des mutations de la voie PI3K. La premire tape de l’tude est destine tablir la MTD du paxalisib en association avec la WBRT et caractriser l’innocuit et la tolrabilit. La deuxime tape vise obtenir des signaux de confirmation de l’efficacit, avec pour objectif de recruter 12patients supplmentaires.

tapes suivantes

Le recrutement pour la deuxime tape de l’tude est dj en cours, et nous estimons actuellement que les donnes prliminaires de la deuxime partie de l’essai clinique de phaseI seront disponibles en 2023.

En temps voulu, Kazia entend discuter des donnes mergentes de cette tude ainsi que d’autres recherches sur les mtastases crbrales avec ses conseillers scientifiques et ses consultants en rglementation, avec une consultation potentielle de la FDA.

Rsum de l’extrait

Sance 2: Approches multimodales pour les tumeurs crbrales primaires et secondaires
Intervenants invits et rsums oraux

Vendredi 12aot2022
de 11h00 – 13h00

Rsum MMAP-05tude de phaseI sur l’association du paxalisib et de la radiothrapie chez des patients atteints de mtastases crbrales de tumeurs solides ou de mtastases leptomninges prsentant des mutations de la voie PI3K: rsultats de la phase d’escalade de dose (NCT04192981); Auteur principal: DrTJonathanYang, docteur en mdecine; tablissement : Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, New York, NY.

Pour obtenir de plus amples informations, veuillez contacter:

Aux tats-Unis:

JoeGreen

Relations investisseurs Edison

[email protected]

Tlphone: +1 646-653-7030

En Australie:

JaneLowe

Dpartement des relations avec les investisseurs

[email protected]

Tlphone: +61 411 117 774

propos de KaziaTherapeuticsLimited:

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA; ASX: KZA) est une socit novatrice axe sur l’oncologie et base Sydney en Australie.

Notre produit phare est le paxalisib, un inhibiteur de la voie PI3K/Akt/mTOR dvelopp pour traiter le glioblastome, la forme la plus courante et la plus agressive de cancer primaire du cerveau chez l’adulte. Obtenu sous licence auprs de Genentech fin 2016, paxalisib fait l’objet d’une tude pivot dnomme GBMAGILE sur le glioblastome, qui a dbut la phase de recrutement en janvier2021. Sept autres tudes sont en cours pour diverses formes de cancer du cerveau. Paxalisib a reu la dsignation de mdicament orphelin pour le glioblastome par la FDA amricaine en fvrier2018, et la dsignation de procdure acclre pour le glioblastome par la FDA amricaine en aot2020. En outre, le paxalisib a reu la dsignation de mdicament pdiatrique rare et la dsignation de mdicament orphelin par la FDA amricaine pour le DIPG en aot2020, et pour l’AT/RT en juin2022.

Kazia dveloppe galement EVT801, une petite molcule inhibitrice du VEGFR3, dont la licence a t accorde EvotecSE en avril2021. Les donnes prcliniques ont montr que l’EVT801 est active contre un large ventail de types de tumeurs et ont fourni des preuves convaincantes de synergie avec les agents d’immuno-oncologie. Le recrutement d’une tude de phaseI a dbut en novembre2021.

Pour en savoir plus, veuillez consulter le sitewww.kaziatherapeutics.comou suivez le compte Twitter @KaziaTx.

Dclarations prospectives

Cette annonce peut contenir des noncs prospectifs, qui peuvent gnralement tre identifis comme tels par l’utilisation de mots comme peut, a l’intention, potentiel, prospectif ou d’autres mots semblables, et peut inclure des noncs concernant le potentiel thrapeutique des produits candidats de Kazia et les rsultats attendus des essais cliniques. Les produits candidats de Kazia peuvent inclure le paxalisib, EVT801 ou d’autres molcules, administrs seuls ou en association avec d’autres thrapies pour toute maladie. Toute dclaration dcrivant les plans, stratgies, intentions, attentes, objectifs, buts ou perspectives futurs de Kazia, ainsi que d’autres dclarations qui ne sont pas des faits historiques, constituent galement des dclarations prospectives. Ces dclarations sont fondes sur les attentes et les projections de Kazia concernant des vnements futurs et des tendances futures affectant notre activit. Elles sont soumises certains risques et incertitudes pouvant entraner une diffrence significative entre les rsultats rels et ceux anticips dans les dclarations prospectives, notamment les risques et incertitudes lis aux essais cliniques et au dveloppement de produits, ainsi que l’impact des conditions conomiques mondiales. Ces risques et incertitudes, ainsi que d’autres, sont dcrits plus en dtail dans le rapport annuel de Kazia, dpos sur le formulaire 20-F auprs de la SEC, ainsi que dans les dpts ultrieurs auprs de la SEC. Kazia ne s’engage pas mettre jour publiquement les dclarations prospectives, que ce soit la suite de nouvelles informations, d’vnements futurs ou autres, sauf si la loi applicable l’exige. Les investisseurs sont invits ne pas se fier indment ces dclarations prospectives, qui ne sont pertinentes qu’ la date de ce communiqu de presse. Les rsultats rels pourraient diffrer sensiblement de ceux dont il est question dans cette annonce.

La publication de ce document l’ASX a t autorise par JamesGarner, directeur gnral, administrateur dlgu.

[1]AS Achrol et al. (2019)Nat Rev Disease Primers5(5):1-26

[2]DA Hardesty & P Nakaji (2016)Front Surg. 3(30)

Membres du conseil d’administration:
M.IainRoss, prsident, administrateur non excutif
M.BryceCarmine, administrateur non excutif
M.StevenCoffey, administrateur non excutif
DrJamesGarner, directeur gnral, administrateur dlgu

ThreeInternationalTowers, 24me tage, 300BarangarooAvenue, SydneyNSW2000

Logo –https://oloxir.com/wp-content/uploads/2022/08/KAZIA-THERAPEUTICS-RAPPORTE-DES-DONNES-INTERMDIAIRES-PROMETTEUSES-TIRES-DUNE-TUDE.jpg

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