Jubilant Therapeutics Inc. annonce l'autorisation par la FDA des tats-Unis de la demande d'un nouveau mdicament de recherche pour le JBI-778, un inhibiteur oral, pntrant dans le cerveau et slectif de la PRMT5, pour le traitement des tumeurs solides avec mtastases crbrales et des tumeurs crbrales primaires

Jubilant Therapeutics Inc. annonce l’autorisation par la FDA des tats-Unis de la demande d’un nouveau mdicament de recherche pour le JBI-778, un inhibiteur oral, pntrant dans le cerveau et slectif de la PRMT5, pour le traitement des tumeurs solides avec mtastases crbrales et des tumeurs crbrales primaires

Class dans : Science et technologie, Sant
Sujets : Essais cliniques / Dcouvertes mdicales, Approbation de la FDA (Food and Drug Administration)

BEDMINSTER, N.J., 4 aot 2022 /PRNewswire/ — JubilantTherapeutics Inc, une socit biopharmaceutique qui dveloppe des petites molcules thrapeutiques de prcision pour rpondre des besoins mdicaux non satisfaits en oncologie et dans le domaine des maladies auto-immunes, a annonc aujourd’hui l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des tats-Unis de la demande de nouveau mdicament de recherche (IND) pour le JBI-778, un inhibiteur oral, pntrant dans le cerveau et slectif de la protine arginine mthyl transfrase5 (PRMT5), pour le traitement des tumeurs solides avec mtastases crbrales et des tumeurs crbrales primaires, y compris les gliomes de haut grade.

L’essai de phase I/II est une tude ouverte, en deux parties, d’augmentation et d’expansion de dose, conue pour dfinir le profil d’innocuit, la pharmacocintique, la posologie optimale et l’activit prliminaire du JBI-778. La population tudie dans la phase d’augmentation de la dose comprendra des patients prsentant des mtastases crbrales stables et dont la maladie n’a pas ragi un traitement standard antrieur. Les cohortes d’expansion comprendront des patients prsentant des mtastases crbrales actives et des gliomes de haut grade.

Hari SBhartia, prsident de JubilantTherapeutics Inc. a dclar propos de cette annonce:Le JBI-778 sera notre deuxime candidat-mdicament oral hautement slectif entrer en dveloppement clinique aprs le JBI-802. Ces deux programmes, ainsi que plusieurs autres en partenariat ou en dveloppement prclinique, mettent en vidence le moteur de dcouverte prouv de JubilantTherapeutics et son expertise en matire de dcouverte de mdicaments base sur la structure.

SyedKazmi, directeur gnral de JubilantTherapeutics Inc. a dclar: Le JBI-778 a t conu par notre quipe de dcouverte de mdicaments pour tre un candidat-mdicament comptitif par rapport au substrat PRMT5 et pntrant dans le cerveau pour traiter les tumeurs crbrales primaires et les mtastases crbrales pour lesquelles les options de traitement sont actuellement limites. L’incidence des mtastases crbrales augmente en raison de l’amlioration des thrapies, de l’augmentation de l’imagerie des patients neurologiquement asymptomatiques et de l’allongement de la dure de vie des patients. Notre quipe a dvelopp une capacit unique afin d’optimiser la pntration crbrale pour les thrapies oncologiques de prcision. En plus du JBI-778, nous faisons galement progresser un inhibiteur PDL1 oral pntrant dans le cerveau, le JBI-2174, qui est en attente d’une demande de nouveau mdicament de recherche pour potentiellement traiter les cancers primaires du SNC, entre autres.

propos du JBI-778

Le JBI-778 est un inhibiteur puissant et pntrant dans le cerveau, slectif de la protine arginine mthyl transfrase5 (PRMT5), qui est surexprime dans de nombreux cancers. Le JBI-778 est en cours de dveloppement pour le traitement des patients atteints d’un cancer avanc avec mtastases crbrales et des patients atteints d’un gliome de haut grade, qui ont tous des options de traitement limites. Il possde un mcanisme d’action unique par rapport aux inhibiteurs de PRMT5 existants en tant comptitif vis–vis du substrat et coopratif vis–vis de la S-adnosylmthoinine (SAM), combin une exposition crbrale leve qui permet de cibler la fois les tumeurs crbrales primaires et les mtastases du SNC. Le profil comptitif vis–vis du substrat semble offrir une slectivit accrue dans le systme biologique en n’interfrant pas avec les fonctions de la SAM et prsente un bon profil de tolrance dans les tudes toxicologiques.

propos de JubilantTherapeutics, Inc.

JubilantTherapeutics Inc. est une socit de thrapies de prcision au stade clinique qui fait progresser des modulateurs puissants et slectifs base de petites molcules pour rpondre des besoins mdicaux non satisfaits en oncologie et dans le domaine des maladies auto-immunes. Son moteur de dcouverte avanc intgre la conception base sur la structure et les algorithmes de calcul pour dcouvrir et dvelopper de nouvelles thrapies de prcision contre des cibles de premier ordre ou valides, mais difficiles atteindre dans des populations de patients gntiquement dfinies. Le portefeuille de produits avanc de la socit se compose d’un modificateur pigntique double, le JBI-802, qui fait actuellement l’objet d’un essai clinique de phase I/II pour le traitement des tumeurs solides, d’un nouveau modulateur de PRMT5 pntrant dans le cerveau pour lequel une demande d’IND a t accepte, d’un inhibiteur de PDL1 pntrant dans le cerveau, ainsi que d’inhibiteurs de PAD4 pour des indications oncologiques et inflammatoires. Le sige de la socit est situ Bedminster, dans le NewJersey, et est dirig par des leaders d’opinion et des membres du conseil consultatif scientifique de renomme mondiale. Pour en savoir plus:www.jubilanttx.com

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Communiqu envoy le 4 aot 2022 09:12 et diffus par :

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